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山西醫(yī)科大學(xué):解軍教授團(tuán)隊(duì)成功研制出兩種新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒
近日,由山西醫(yī)科大學(xué)解軍教授科研團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)附屬肺科醫(yī)院等單位,在山西省科技廳“新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)項(xiàng)目”資助下,經(jīng)過緊急科研攻關(guān),成功開發(fā)研制出新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(膠體金法)檢測(cè)試劑盒。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,針對(duì)病毒檢測(cè)的難題,以解軍教授為首席專家的科研團(tuán)隊(duì)放棄春節(jié)假期,立即投入到新冠病毒檢測(cè)研發(fā)中,爭(zhēng)分奪秒,夜以繼日,持續(xù)攻堅(jiān)。他們與清華大學(xué)、加州舊金山大學(xué)、多倫多大學(xué)的專家合作,推進(jìn)病毒結(jié)構(gòu)分析、遺傳學(xué)分子溯源等基礎(chǔ)研究工作。通過大量數(shù)據(jù)分析比對(duì),篩選特異檢測(cè)2019-nCoV病毒ORF1ab和N基因的引物熒光探針。研發(fā)了作為目前臨床檢測(cè)的主流體系的“集逆轉(zhuǎn)錄和熒光定量PCR一步法快速檢測(cè)病毒ORF1ab和N的雙基因反應(yīng)體系”。 在山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院和山西醫(yī)科大學(xué)附屬肺科醫(yī)院的初步臨床試驗(yàn)中,針對(duì)臨床確診病例的檢測(cè)符合率達(dá)100%。
該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(膠體金法)檢測(cè)試劑盒,可同時(shí)分別測(cè)定患者血中IgM和IgG,為臨床判斷急性期或恢復(fù)期提供有價(jià)值的參考數(shù)據(jù)。在山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)附屬肺科醫(yī)院檢測(cè)臨床確診陽性23例、陰性對(duì)照25例,初步研究顯示,靈敏度91.3%,特異度100%。與已經(jīng)獲批上市的英諾特IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒臨床比對(duì)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),符合率達(dá)到100%。
目前,有企業(yè)聯(lián)系對(duì)接兩種快速檢測(cè)試劑盒的科研成果轉(zhuǎn)化事宜,有關(guān)審批工作正在加速推進(jìn),力爭(zhēng)進(jìn)入國家綠色審批通道,盡快投入批量生產(chǎn),早日投入疫情防控的最前線。
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